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    地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B7栋A113室

    公司动态
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    1.服务项目

           GMP符合性服务 全过程一步到位


    2.服务优势

           公司具有多年确认与验证服务经验,能够提供整体确认与验证服务,业务范围涵盖验证管理流程的建立、验证确认的执行及方案报告的编制,包括设备设施确认(URS RA DQ IQ OQ PQ)、工艺验证、清洁验证、分析方法验证、冷链运输验证等。


    3.确认与验证服务范围

           01、确认和验证管理体系建立与改进
           02、验证主计划制定
           03、验证风险管理
           04、验证方案编制
           05、现有体系差距分析
           06、设备设施确认(URS RA DQ IQ OQ PQ)
           07、工艺验证
           08、清洁验证
           09、冷链运输验证
           10、培养基模拟灌装验证
           11、厂房清洁消毒验证
           12、培养基适宜性验证
           13、洁净服清洗验证
           14、验证实施或实施指导
           15、分析方法验证
           16、验证报告的编制


    4.确认与验证策略

           制定验证主计划,提供整体验证服务


           武汉世纪久?;岣菘突У牟诽匦?、工艺特点及法规要求,制定验证主计划,按照验证主计划提供整体验证服务,将贯穿于客户项目的全过程,满足客户在项目不同阶段对调试及验证服务的需求,帮助客户项目符合FDA/EMA/PICS/WHO的验证要求。



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