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    地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B7栋A113室

    GMP验证服务
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    整体验证服务

    发布时间:2021-08-18来源:武汉世纪久海检测技术有限公司

    1.验证服务概况

           公司GMP咨询和验证团队可为您提供质量管理体系和文件系统的咨询与指导、差距分析和模拟检查等各种GMP咨询服务,以及提供从设计审核、VMP编写、DQ到后续的IQ/OQ/PQ等各种验证服务。


    2.整体验证服务

           对于新建或改造的工程项目而言,验证服务贯穿工程项目的整个过程,对项目的成功与否起着至关重要的作用。



    3.设备/系统验证

           湿热灭菌柜验证、干热灭菌柜验证、隧道烘箱验证、真空冷冻干燥机验证、冰箱/培养箱/冷库验证、空调系统验证、压缩空气系统验证、水系统验证、计算机系统验证等。


    4.工艺验证

           洁净室(区)消毒效果验证、无菌服更衣验证、培养基模拟灌装验证、清洁验证等。


    5.分析方法验证

           药品微生物限度检测方法适用性确认、药品抑菌效力检测方法适用性确认。


    武汉世纪久海检测技术有限公司坐落于武汉国家生物产业基地——光谷生物城,是华中地区首家可为大健康领域提供检验检测、方法学开发、验证、咨询、培训等全方位质量体系服务的第三方检测机构。作为国家高新技术企业,公司现已具备CMA资质,建有符合ISO17025标准专业实验室,拥有各类检测认证仪器设备200台(套)和一批在食品、制药、医疗、水处理、公共卫生环境等相关领域的专业技术人员。

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